西安市生物医药产业发展简报(2023年)

  截至2023年，西安市累计拥有生物医药企业777家，其中研发、生产化药的企业有86家，中药的企业有84家，生物制品的企业有8家，原料药的企业有25家，医疗器械的企业有538家，药包材的企业有36家，药用辅料的企业有12家，保健品的企业有118家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

  从企业资质分布看，在生物医药产业领域，西安市累计拥有高新技术企业205家，专精特新企业33家，瞪羚企业11家，专精特新小巨人企业10家。

  从企业规模看，西安市的生物医药产业企业，注册投资的金额在5000万以上的有75家，1000-5000万的有159家，500-1000万的有137家，200-500万的有154家，100-200万的有75家，100万以内的有177家。

  从企业参保人数分析看，西安市的生物医药产业企业，参保人数在5000人以上的有1家，1000-4999人的有4家，500-999人的有7家，100-499人的有57家，20-99人的有135家，20人以下的有573家。

  截至2023年，西安市累计有生物医药企业777家，雁塔区254家，未央区113家，鄠邑区90家，长安区90家，碑林区50家，莲湖区44家，灞桥区34家，高陵区28家，新城区20家，周至县16家，临潼区14家，蓝田县9家，阎良区1家。排名前五的区县生物医药公司数约占全市总数的76.15%，排名第一的雁塔区生物医药类公司数约占全城市总数的32.4%。

  从药品申请临床看，2016年至2023年，西安市的药品申请临床数量总数为34个(以品种计)。在全国所有城市中，西安市排第32名。

  其中2023年，西安市药品申请临床6个(以品种计)。详细情况如下（按受理号展开）：

  从药品批准临床看，2016年至2023年，西安市的药品批准临床数量总数为108个(以品种计)。在全国所有城市中，西安市排第21名。

  其中2023年，西安市药品批准临床9个(以品种计)。详细情况如下（按受理号展开）：

  从药品临床试验看，2016年至2023年，西安市的药品试验总数为141个(以品种计)。在全国所有城市中，西安市排第27名。

  其中2023年，西安市药品临床试验16个(以品种计)。详细情况如下（按登记号展开）：

  从药品申请上市看，2016年至2023年，西安市的药品申请上市总数为85个(以品种计)。在全国所有城市中，西安市排第31名。

  其中2023年，西安市药品申请上市25个(以品种计)。详细情况如下（按受理号展开）：

  从药品批准上市看，2016年至2023年，西安市的药品批准上市总数为60个(以品种计)。在全国所有城市中，西安市排第26名。

  其中2023年，西安市药品批准上市25个(以品种计)。详细情况如下（按受理号展开）：

  从2016年至2023年，西安市的中国器械创新和优先审批为7个，在全国所有城市中，西安市排第30名。

  其中2023年，西安市器械创新和优先审批为2个，与去年同期相比增长100%,详细情况如下：

  2023年，西安市医疗器械产品注册数量为129件，与去年同期相比下降27.12%；产品备案数量为120件，与去年同期相比下降24.53%。

  从产品类别来看，2023年，西安市注册医疗器械产品中，注输、护理和防护器械(56件)，口腔科器械(20件)，无源手术器械(6件)注册数量排名前三。

  从产品品类来看，2023年，西安市注册医疗器械产品中，定制式固定义齿注册数量排名第一，有6项。

  图15 西安市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)，图片来自：药智数据

  从企业注册数量来看，2023年，西安市共有54家企业注册II类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是陕西优邦生物制品制造有限责任公司，产品注册数为9件。

  图16 西安市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)，图片来自：药智数据

  从企业注册数量来看，2023年，西安市共有13家企业注册III类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是西安康拓医疗技术股份有限公司，产品注册数为4件。

  图17 西安市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)，图片来自：药智数据

  2023年，西安市新公开生物医药相关发明申请专利2890条（以公开(公告)号计）。

  2023年，西安市新公开生物医药相关发明授权专利1533条（以公开(公告)号计）。

  按申请(专利权)人分，2023年，西安市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是中国人民空军军医大学(180)条、西安交通大学(106)条、陕西师范大学(69)条、陕西莱特光电材料股份有限公司(66)条、西北工业大学(61)条。

  从2016年至2023年，西安市的累计投融资金额为27.9亿元，在全国所有城市中，西安市排第40名；累计投融资事件67起，排第17名。

  从2016年至2023年，西安市的累计并购金额为0.81亿元，在全国所有城市中，西安市排第85名；累计并购事件4起，排第44名。

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