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复星医药:控股子公司获欧盟药品GMP证书

来源:大赛吧官网    发布时间:2025-07-05 05:24:47

(600196)7月2日晚间公告,近来,公司控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到比利时联邦

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  (600196)7月2日晚间公告,近来,公司控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到比利时联邦药品和保健产品管理局就HLX11(重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液,即帕妥珠单抗注射液)、HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液,即地舒单抗生物注射液)所涉出产设备颁布的《药品GMP证书》。此次为HLX11、HLX14相关出产设备初次经过欧盟成员国GMP认证。依据欧盟成员国之间的GMP互认准则,此次经过比利时GMP认证标明该等出产设备已契合欧盟GMP规范。